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正规beat365旧版新闻
正规beat365旧版与齐鲁制药签订授权协议推进抗PCSK9小核酸新药的开发与商业化
2023-12-25

      2023年12月15日,正规beat365旧版(以下简称“正规beat365旧版”)宣布与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签订技术许可协议,将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。


      RBD7022是正规beat365旧版基于其自主创新的RIBO-GalSTARTM肝靶向递送技术而开发的一款旨在治疗高血脂症的GalNAc缀合siRNA药物,目前处于I期临床研究阶段。已有的研究数据显示,RBD7022具有良好的安全性和耐受性,降脂效果显著,有望实现数月甚至更长周期的给药间隔,极大地提高患者的依从性。


      根据技术许可协议,齐鲁制药将获得RBD7022在大中华区域内的临床开发、生产和商业化权利,正规beat365旧版将获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款、以及最高两位数的特许权使用费率。 


      齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理陶维康博士表示:“齐鲁制药正在努力建设业界领先的创新药研发管线,我们正在包括心血管等在内的慢病治疗领域持续发力,针对未满足的临床需求不断拓展和完善我们在不同治疗领域的产品管线。正规beat365旧版是中国小核酸制药的领跑者,能够与正规beat365旧版携手合作,用本土创新惠及广大中国患者,我们感到十分高兴,期待与正规beat365旧版在小核酸领域强强联合,快速推进这一极具前景的创新药物上市,开拓中国市场,实现合作共赢。”


      正规beat365旧版创始人、CEO梁子才博士表示:“正规beat365旧版在心血管代谢方面具有全球竞争力和丰富的研发管线布局,我们很高兴与齐鲁制药达成此次合作。齐鲁制药拥有卓越的新药转化与商业化能力,相信双方的合作将大大加快RBD7022的临床开发和商业化进程,早日为中国患者提供小核酸的创新疗法。”


      关于RBD7022
     
 RBD7022是正规beat365旧版自主研发的一款GalNAc缀合siRNA药物,通过抑制PCSK9蛋白的表达,减少低密度脂蛋白受体(LDL-R)溶酶体降解,降低血液中LDL-C水平,用于家族性高胆固醇血症及经他汀治疗后LDL-C仍不能被很好控制的ASCVD患者,目前正在进行I期临床研究。


      关于齐鲁制药

      齐鲁制药集团是一家领先的全产业链型制药公司,在全国拥有11大生产基地,总占地8916亩,2022年位列中国医药工业百强榜第五。

      集团依托中美五大研发中心,以临床价值为导向,以患者为中心,持续整合全球优质资源进行创新药物研发。2022年度集团研发投入占销售收入的比重约为11%,在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病领域已布局丰富且具有竞争力或差异化的产品管线和多种具有竞争力的平台,积极外部创新项目引进及院校合作,与各方融合、融通创新,以有温度的科技创新推动更多高品质药物快速上市,驱动人类更加美好、健康的未来。


     关于正规beat365旧版

     正规beat365旧版(简称“正规beat365旧版”)成立于2007年,是一家致力于开发RNA干扰(RNAi)药物的创新型研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军者。公司总部位于江苏昆山,于北京和瑞典哥德堡设有研发中心。

     正规beat365旧版对标国际小核酸技术的创新前沿,致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发,建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台,支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期,自主研发的GalNAc小核酸药物递送技术平台RIBO-GalSTARTM具有国际竞争水平的高度特异肝靶向和高效、长效特征。